第八章 公明抗一HIV 的诞生,和乙肝康一样,是盛振明生命历程中的一座丰碑。但这 仅仅是他在征战艾滋病的万里长征中走完的第一步。 刚刚诞生的都是新的,但新的不一定都是好的。好不好仍需科学的验证和实践 的检验。公明抗一HIV 到底如何? 1996年春,盛振明首先在上海艾滋病检测中心对公明抗一HIV 注射液进行了抗 艾滋病病毒试验。4 月9 日该中心出具的检验报告评价为:在本体系中,公明抗一 HIY 注射液有一定的体外抗HIV —l 的作用。 虽然是“一定的”,但对盛振明来说却是前所未有的。盛振明知道,评价留有 很大余地,但他反倒因此更为欣喜,因为这使他对自己的公明抗—HIV 更有信心, 无论如何,公明抗一HIV 的作用是肯定的,不容置疑的。 1996年5 月22日,由中国医药学会主持,卫生部新药评审委员会、国家中医药 管理局、中国药检委员会、中国海峡两岸医药卫生交流协会、(台湾)海峡两岸文 化贸易交流促进会参加的乙肝康临床应用及公明抗一HIV 注射液研讨会,在北京人 民大会堂隆重举行。来自全国各地的专家、学者,对乙肝康系列药品给予了充分的 肯定和很高的评价,说它是“目前已经可以称为无毒、高效、速效的好药”;说 “治疗乙肝的有效率达90%,肝脏萎缩恢复正常的达80%以上,乙肝病毒基因转阴 率达60%,是一项了不起的成功”,“是对人类健康事业的一个很大贡献”。中国 中医药学会学术部副主任孙永章教授指出:“盛振明先生发明研制的乙肝康系列药 品,在广泛临床应用的基础上收到了明显的疗效,给亿万乙型肝炎思者带来了福音。 特别值得一提的是,乙肝康系列药品的新成果——公明抗一HIV 注射液最近已由上 海艾滋病检测中心作出结论,对艾滋病病毒有明显杀灭作用,这是一个极为令人振 奋的消息。”“公明抗一HIV 注射液正在实验在这样一个高水平、高层次、高规格 的研讨会上,在专家学者的赞扬声中,盛振明反而更加冷藏。他认为,他的成果虽 然已被认可,但他对自己产品的要求却远远不止”有一定作用“。他从不满足现状, 即使已经是前所未有的也不行,那不是他的标准,他的标准是要”最好的“。于是, 1997年4 月,盛振明又带着他生命的结晶——公明抗一HIV 注射液,来到了被世界 公认的检测艾滋病的权威机构——中国人民解放军军事医学科学院。这个科学院的 检测确认试验室,重复进行3 次细胞学的实验观察后,于5 月15日出具了检验报告。 检测的结果是:1.公明抗一HIV 注射液对MT4 细胞50%毒性作用的浓度是25mg/ml ;2 ,公明抗一HIV 注射液在大于或等于12.5mh/ml的浓度下,能够抑制对MT4 细 胞的致细胞病变作用。 军事医学科学院是一座科学殿堂,庄严而又神圣。在与医科院有关专家的交谈 中,盛振明隐隐约约感觉到了一种由庄严和神圣所蕴含着的一种内力,一种只能意 会不可言传的内力——就像火山下的岩浆,它真正的力是表面上看不出来的,这份 报告就是一座尚未喷发的火山,它隐秘到了极点。盛振明的这一直感,后来得到了 检测人员的证实,他们说:出报告时我们留了很大余地,实际结果比报告上写的要 好得多。 这一结果,令盛振明大为振奋。因为它表明25%的浓度接近于对MT4 细胞50% 的毒性作用,而12.5%和小于25%的浓度下,对MT4 细胞没有毒性作用,而且“能 够抑制HIV —1 对MT4 细胞的致细胞病变作用”。也就是说,公明抗一HIV 注射液, 可以在不伤害细胞的情况下,抑制和杀灭病毒。盛振明十分清楚,这是以往化学合 成类药物都做不到的,因而才成了一个世界性的难题。显然这是一个重大突破,盛 振明不能不为之振奋!这一结果,又令盛振明大为激动。因为这只是体外,即试验 室试验的结果,它与临床的实际效果肯定是有距离的。盛振明认为,临床效果一定 会好于试验室的效果。他的理论是:体外细胞试验完全脱离人体,这种试验不能观 察到细胞接受药物后免疫应答反应的最终结果,观察不到细胞的整个氧化过程,得 到的数据只是药物对细胞毒性作用的浓度和抑制病毒对细胞的致病变作用的浓度。 而细胞的氧化与再生过程,正是药品抗病毒提高人体自身免疫力的关键环节。显然, 公明抗一HIV 的临床试验,将会出现更好的结果。 离开军事医学科学院时,盛振明自然想到了下一步更为实际的阶段:临床试验。 这是必由之路。检测结果再好,也要拿到实际治疗中去检验,说一千道一万,最终 还是要看疗效。体外试验的100 组数据1000组数据,也不如一个患者的康复来得更 令人信服。盛振明员讲的就是这个实际。 真有点无巧不成书!临床观察的实验还没有做,应用公明抗一HIV 的第一位患 者,却已枯木逢春,枝繁叶茂了!…… 想到这儿,盛振明感到了一种从未有过的惬意和舒畅。 “各位旅客,各位旅客请注意,哈尔滨就要到了……” 空姐甜润清脆的声音,打断了盛振明的思绪。他抬起头,侧目望望长空,长空 是那样高远那样碧透,又低头望望大地,大地是那样深沉那样清澈他思想的双翼还 没有收拢,载着他的那架大型客机,却已降到了地面。于是,在现实的大地上,他 又立即投入了一场新的紧张的战役——公明抗一HIV 临床试验的战前准备…… 北京,香山红叶层林尽染之际,盛振明兴冲冲来到卫生部国家艾滋病临床基地 ——北京地坛医院,参加了由北京协和医科大学陈副校长主持召开的中国高层权威 专家特别会议。参加会议的有肝病专家田更善、徐道振,艾滋病专家王爱霞,病毒 学专家顾方舟,药物学专家刘耕陶等。陈副校长说:陈敏章部长指示,让把大家请 来,开会商量一下,看看乙肝康及系列产品公明抗一HIV 怎么样,请你们研究先做 一个小试验。陈副校长说:1996年2 月10日,陈敏章部长接见盛振明时赞扬乙肝康 系列产品是个好苗头,鼓励盛振明一定要把这件事办好。并再三嘱咐盛振明,方子 一定要保密,那是祖国的财富。你要像保卫神圣的国土一样保卫它!其实这也是我 们大家的共同职责和义务。会议遵照陈部长的指示精神,热烈深入地分析、讨论了 乙肝康及系列产品公明抗一HIV 临床试验的必要性和重要性,决定由地坛医院先做 肝肿瘤、肝硬化的试验。 由肝病专家徐道振主持的这项试验,经过3 个月的临床观察发现:乙肝康不仅 对肝细胞纤维化和早期肝肿瘤有抑制作用,更重要的是,还有抗病毒作用。徐道振 认为,有必要做进一步探索,于是,在取得陈校长等人的支持后,自1998年1 月始, 他又和李兴旺主任主持了运用公明抗一HIV 对10例艾滋病患者感染者进行的临床疗 效观察。8 月21日,他们做出了《公明抗一HIV 注射液治疗HIV/AIDS5 例临床观察 》报告,证明公明抗一HIV 对艾滋病治疗有显著疗效。徐道振教授和李兴旺主任在 接受记者采访时说,他们从1998年2 月开始对5 例艾滋病患者与感染者用“公明抗 一HIV ”注射液进行治疗,6 个月后经卫生部艾治病预防与控制中心、艾滋病参比 试验室检验证实,这5 例艾滋病思考与感染者的艾滋病病毒载量均有不同程度的下 降。其中,有两例患者艾滋病病毒载量下降十分明显,分别由治疗前的15000/ml和 39万/ml下降到380/ml和1800/ml. 同时,更为重要的是,患者的CD4 细胞(即免 疫细胞)明显增多,其中有一名艾滋病患者的CD4 细胞由每立方毫米280 个上升到 510 个,停药后继续上升到630 个,还有一名患者增加了近一倍。这表明患者的细 胞免疫功能明显提高,表明中国用中草药治疗艾滋病取得了重大进展。 5 例患者中,艾滋病病毒载量由39万/ml下降到1800/ml 的患者,是一个被无 辜感染的16岁少年。他来自山西临汾的郭村,名叫宋鹏飞。小鹏飞是不幸偶然被感 染的。1998年2 月6 日晚,他眼盯着电视一屁股坐到沙发上,不料恰好坐到一把剪 刀上,左腿顿时涌出鲜血,找村医做了缝合,伤口却不能愈合。住进临汾市二院外 科后,由于贫血,经治医生要求在探查手术前给他输血。2 月18日,术前和手术中, 一名青年被叫来先后给小鹏飞输了300 和1050毫升。怕给摸不着脉的孩子留下后遗 症,鹏飞的父母带他到北京一家有名的治疗创伤的医院进行治疗。不料,2 月24日 鹏飞的妈妈突然接到了一个令她绝望的通知:验血查出鹏飞是艾滋病病毒携带者! 她顿时感到眼前的天忽的一下榻了,竟失魂落魄地在北京的街头上号啕大哭起来。 经追查化验证明,是输血感染导致的结果。 最不幸的鹏飞,遇到了最幸运的好时机,遇上了运用公明抗一HIV 注射液治疗 HIV /AIDS的临床观察试验。临床报告显示,他是经治疗后艾滋病病毒呈大幅度下 降的4 个患者之一。治疗前,他的艾滋病病毒载量达39万/ml,治疗一个月时,下 降到2600/ml,二个月时,又下降到1800/ml ,到8 月6 日出院前,又直线下降到 70/ml,已接近正常水平。免疫细胞也明显增多。出院的那天,宋鹏飞的母亲感动 得热泪沾裳,她紧紧地握着白衣天使们的手说,孩子赶上这个病比我死上几回都难 受啊,太惨了;孩子又赶上了这个药,比我多活几回都高兴啊,太好了,咱娃有救 了! 据徐道振专家介绍,在该院自八十年代中期以来治疗的艾滋病患者所用的药物 中,还没有一种药物能达到这样的疗效。 由于公明抗一HIV 是从中草药中提取特定成分研制成的,可在不破坏人体正常 免疫细胞的情况下,既能大幅度降低艾滋病病毒载量,同时又能使CD4 细胞明显增 加,因而引起了国际有关专家的关注。俄罗斯专家闻风而动,于1998年6 月,首先 在俄国开始运用公明抗一HIV 进行治疗艾滋病的临床试验。 然而,盛振明仍不满足,这和他所追求的目标还差得很远很远。他感到公明抗 一HIV 的研制和临床试验进展的速度,还远远不及世界艾滋病蔓延的速度——1998 年7 月在日内瓦召开的第十二届世界艾滋病大会最新公布的数字显示,自从艾滋病 于八十年代开始蔓延以来,至1998年5 月底止在全球发现的艾滋病患者与感染者已 达3100万人,死于艾滋病的总人数已达1200万人,每天新感染艾滋病病毒的还有1600 人。 国家卫生部最新权威消息说,我国已进入艾滋病流行快速增长期,如果现有控 制艾滋病的能力得不到明显加强,到2000年,我国艾滋病实际感染人数将是十分令 人震惊的。 这些现状,时刻在盛振明的眼前闪动着…… 1998年7 月16日,香港《文汇报》报道第十二届世界艾滋病大会的特稿说: “中国专家在利用中草药研制防治艾滋病注射药物方面,也取得了一定的成果。例 如由黑龙江省研究开发的‘公明抗一HIV ’中药注射液,可在不破坏人体正常免疫 细胞的惰况下,对艾滋病病毒起到一定的抑制作用。”“联合国防治艾滋病专家在 世界艾滋病会议上指出,中国研制的用于治疗艾滋病的传统中草药物,已经受到各 国医学界的高度重视。” 1998年12月1 日,又一个世界艾滋病日来临之际,人民日报海外版、北京青年 报分别以《敢于向“瘟疫”挑战》和《中草药挑战艾滋病》为题,整版报道了盛振 明研制开发乙肝康及其系列产品公明抗一HIV 的动人事迹。两报的文章道出了盛振 明当年开始研制公明抗一HIV 时的心声:从1985年发现首例艾滋病病人起,号称 “世界瘟疫”的艾滋病在中国的历史只有十几年,难道有几千年中医中药传统的中 国真的对它束手无策吗?随后,又都以无比的喜悦和自豪宣布说,一份来自中国预 功科学院北京地坛医院、北京艾滋病临床研究中心的临床报告披露了一个令人振奋 的消息:该中心采用新型纯中药制剂公明抗一HIV 治疗艾滋病,已经取得明显成效。 两报记者和所有关心艾滋病事业发展的人,包括艾滋病患者都更加关心公明抗 一HIV 应用的前程。在记者面前,盛振明直抒胸臆,坦言道,目前,因临床观察病 例只有5 个,另外的5 个正在等待检验结果,病例还少一点。尽管国家规定,治疗 艾滋病药物的临床观察只需10例即可,但我还是希望多做一些病例观察,尽快用更 多甚至更大量的事实来验证乙肝康系列产品公明抗一HIV 治疗艾滋病的疗效。 盛振明深知,做这项研究试验,还有无数的难题在等待他去解决,尤其是还需 要有大量的资金投入。对此,他将像当初用中俄边贸的全部收益来支撑乙肝康治疗 肝病的研究试验一样,用乙肝康的全部收益来支撑公明抗一HIV 治疗艾滋病的研究 试验,让这项成果也尽快地造福于人类和世界。 公明抗一HIV 的冲击波不可阻挡,公明抗一HIV 的吸引力也不可抗拒。香港某 集团公司的洗先生,就是被公明抗一HIV 吸引来的有识之士之一。看到公明抗一HIV 有确切疗效的报道后,已经临近春节了,他却匆匆赶来北京,找到卫生部有关部门 的负责人,表示了投资的意向。 在卫生部有关部门负责人的办公室内。当盛振明被问到什么学历时,盛振明侃 侃而谈:很多大学生、博士生、大学教授、博士生导师都在读《黄帝内经》、《本 草纲目》,而这两部著作的作者并没有什么学历,重要的是治疗艾滋病的临床观察 怎么谈过,他们都愿意与他合作。盛振明介绍道,他研制的药是基因药物,叫公明 抗一HIV ,是按照一种渗透和活化的原理,通俗地说,就是按照腌鸡蛋的原理研制 的,一能抗病毒,二能增加免疫细胞。它是一个完整的生物工程。 还是在这个办公室,盛振明继续看他的谈话。盛振明问:我不知您做没做过这 样的试验?比如一个鸡蛋,可以算一个细胞吧?如果鸡蛋被病毒感染了,我们怎么 能做到,既不伤害感染病毒后的鸡蛋,又能把病毒杀死?西方的药物虽然能杀死病 毒,同时也伤害健康细胞和被病毒感染的细胞。我做过大量腌鸡蛋的试验,鸡蛋放 在盐水里浸泡一段时间后,鸡蛋就变咸了,是什么原因?是一种渗透作用。如果我 们找到一种不伤害细胞而又能杀灭病毒的药物,用腌鸡蛋的办法,渗透到细胞里去, 那么就会做到不破坏细胞本身,又能杀死病毒。 盛振明的娓娓叙述,引起了人们的极大兴趣,人们听着,似乎感到惊讶,新鲜, 就越发注意起来,几乎连话都不插。说到这儿,盛振明解释道,当然,这仅仅是治 疗艾滋病方法中的一个步骤。要做到不伤害细胞,又把细胞中的病毒杀死。还能增 加免疫细胞的数量,这是一个系统的生命工程,生物科技工程,它正是治疗艾滋病 的关键所在。 在谈到治疗艾滋病的理论方法时,盛振明接着上面的话题说:单纯用化学的方 法,物理的方法,也就是西方的方法,暂时做起来还很困难,用传统的中医药的方 法,暂时做起来也很困难。我们的研究思路和途径,既不同于西方的现代方法,也 不同于东方的传统方法,它实际上是一种生命基因工程,这种工程只有在体内才能 完成。在体外,在试验室里做试验,是看不到细胞的氧化、凋亡和再生过程,也就 是细胞的新陈代谢过程的;因为体内有新的细胞的不断支持,而体外没有,也就做 不出这个完整的过程…… 听到这儿,卫生部有关部门负责人点了点头,说:可以做临床,先做10例。 于是,迅速达成了协议,签定了合同:临床观察试验从1999年7 月开始…… |