首页 -> 2007年第11期
假药是怎么出笼的？
作者：丁一鹤
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2006年8月25日，在“齐二药”、“欣弗”事件之后，大到中国各大媒体和网站，小到全国各地晚报、电台、电视台，再次发布了消息：国家食品药品监督管理局向全国药监部门和各医疗机构紧急发出国食药监市函[2006]219号《关于“人参多糖注射液”等品种按假药论处的函》，在这份需要广泛传播给大众和医疗机构的函件中提醒广大国民：诺氏吉林公司生产的人参多糖注射液等6种注射药未经批准擅自改变给药途径，按假药论处。
假药!又是害人的假药。而这些假药正缓缓输入老百姓的血液之中!
溶解到我们血液中的救命药怎么会突然变成假药了呢?拔下针头，民众愤怒了!
国家领导人也愤怒了。2007年1月24日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，听取监察部关于国家药监局原局长郑筱萸严重违纪违法案件调查情况汇报，参加这次会议的还有中共中央政治局常委、中央纪委书记吴官正，国务院副总理吴仪、曾培炎、回良玉，国务委员周永康、唐家璇、华建敏、陈至立，中共中央书记处书记何勇。
如此高规格的会议研究讨论药监局窝案，是前所未有的。这次会议要求对郑筱萸的违纪违法问题，要彻底查清，依法严肃处理。在此之后的2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议。国务院副总理吴仪以她习惯性的强硬口吻说：“食品药品安全人命关天，怎么能如此草率?!必须明确，对这种伤天害理的行为，无论涉及到什么人，当刑则刑，决不姑息!”
在这两次会议的前后，国家药监局官员王国荣、李智勇先后被捕，正是他们两人因为受贿而丧失原则，最终导致了假药的出笼。
拿号王
在2006年8月25日国家药监局紧急叫停的6种假药中，一个叫魏威的人操控的制药企业生产的假药就占了5种。包括诺氏吉林制药公司生产的人参多糖注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、肿节风注射液、射干抗病毒注射液，以及巴里莫尔制药公司生产的天麻素注射液。
诺氏制药、巴里莫尔制药并不是非法的黑作坊，而是一个通过国家药监局GMP认证的正规企业，是当地拥有并生产200多种“国药准字”号药品的重点企业和纳税大户。而这两家企业的实际控制人魏威。在中国医药界是赫赫有名的“拿号王”。他在吉林省药监局和国家药监局几乎是来去自如一路畅通!在药监局窝案中。自注册司司长曹文庄以下，卢爱英、王国荣、李智勇、马腾等5人，全部栽倒在这个神秘的魏威身上。
30多岁的魏威来自河南，早年在河南漯河从事药品批发，获得原始积累之后转战东北。2000年魏威收购了吉林省梅河口市一家药厂，在此基础上注册成立了吉林威威制药有限公司。之后，魏威的威威药业先后改过很多名字，最重要的制药企业是后来分解开来的诺氏制药公司和巴里莫尔制药公司，所在地点都是隶属于吉林通化的梅河口市。
自2002年之后，此前名不见经传的魏威开始在医药界显山露水。不到3年，他竟拿到了200多个“国字号”的产品文号，在吉林医药界突兀崛起并成为业界赫赫有名的拿号王，令业内人士惊愕不已。
如此迅速地拿号，采取常规手段当然不可能完成，贿赂药监局官员成为魏威的撒手锏。被魏威最早拉下马的先是吉林省药监局副局长于庆香、注册处副处长陶立军，这两人相继因受贿而被捕。接着被拉下马的，就是自曹文庄以下的国家药监局5名官员。而完全与魏威沆瀣一气炮制出假药的，就是王国荣和李智勇。
在介绍王国荣、李智勇和魏威联手炮制假药的过程之前，需要简单介绍一个专业知识。药品注射液有两种给药方式：一种是静脉注射，另一种是肌肉注射。而采取何种方式注射是靠严格的科学实验和质量标准来限定的。比如，某个品种的注射液批文是肌肉注射，如果用于静脉注射，对人体将造成极大危害，甚至致人于死地。这样的药就以假药论处。
但是，如果某种注射液只被审批为单一的给药方式，当然不如同时适用两种给药方式被更多的医疗机构和患者接受。这也就意味着单一给药方式的注射液的销售量会比两种给药方式的注射液要低得多，同一种注射液所产生的效益就会大打折扣，甚至不如两种给药方式的药品的一半。
也就是说，制药企业在生产某种注射液时。都不遗余力地力求获得两种给药方式的批文。当然。这个前提是要有严格的临床试验并经过层层严格审批才可以。
2004年初，已经在医药行业扎下脚跟的吉林威威药业股份有限公司准备大举扩张，吉林威威药业分解为诺氏制药公司、巴里莫尔制药公司和太平洋药3家公司。此前魏威通过各种手段获得的批文分散到了前两家制药公司中，诺氏制药公司因此拥有吉林威威制药的多种药品，其中包括人参多糖注射液等3种注射液。
但是。人参多糖注射液等3种药品在2002年由“地标升国标”时，批文上的给药方式只有肌肉注射一种。并没有静脉注射。而这几种药品在市场上非常好销，也就是说，不能静脉注射等于阻断了魏威一半的财路。
挤牙膏
增加注射方式成为魏威广开财路的必由之路。魏威开始以为，凭着与国家药监局一些人的铁关系，仅仅增加一项注射方式不算难事。于是，2004年3月4日，魏威以吉林威威药业股份有限公司的名义。向药典会提出修订相关注射液说明书的申请。2004年4月。按照工作程序，经专家讨论认为静脉给药应慎重，要求威威药业提供相关安全性试验和l临床试验资料后再议。
第一次申请很快搁浅了。魏威没想到药典会的人会这么不给面儿，于是，遭到阻力的魏威决定采取他的金钱炸药包，炸平挡在前面的两座重要关口。
第一个关口是国家药典委员会业务综合处副处长李智勇，他“以副代正”负责主持综合处的工作。在人才济济的药监局里，像他这样只有大专学历的副处长可说是凤毛麟角。李智勇给人最深的印象是八面玲珑善于揣摩领导心思。
第二个关口是国家药典委员会秘书长王国荣，拥有研究生学历，享受副厅级待遇。王国荣给人最深的印象是善于算计。
王国荣和李智勇是魏威必须打通的两个关口。因为在“地标升国标”的整顿工作中，国家药监局要求药典会在制定国家药品标准的同时制定药品说明书。如果已发布的药品标准及说明书中有错漏。药典会可对药品说明书进行制订、修订工作，但这种制订、修订，仅限于对原批准过的内容进行保留或删改，不能增加新的内容。如果严格按照国家药监局的这个标准要求，魏威的路是行不通的。但是。魏威想到了一个变通的办法：1996年之前的上述3种注射液是既可肌注又可静注的，只是在“地标升国标”时被核减了静脉注射。现在只妻修订给药标准，把肌肉注射的一种给药方式改为肌肉注射和静脉注射，就万事大吉了。
魏威之所以把他攻克的第一个关口设定为李智勇，是因为制定国家药品标准和制订药品说明书的业务归业务综合处，而药典会的业务专用章也归业务综